TUTTUMO HELIX ESSENCIAL GREEN
COMPOSICIÓN: Cada 20 mL de solución contiene:
Hiedra (Hedera helix L.) (Extracto seco de hojas) (Estandarizado a Flavonoides 2%) 76.0 mg
Excipientes: Glicerina, Sorbitol, Goma Xanthan, Ácido cítrico anhidro, Citrato de sodio, Sorbato de potasio, Benzoato de sodio, Solución hidroalcohólica de Mentol al 10%, Aceite de Eucalipto, Eucaliptol, color caramelo, Agua purificada.
TITULAR DE REGISTRO SANITARIO Y TITULAR DEL PRODUCTO:
LABORATORIO PHYTOCHEMIE CIA. LTDA.
Dirección: Francisco Lizarazu N26-71 y Luis Mena. Quito -Ecuador
Telf. 02 3211-148
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
Nombre científico del recurso natural: Hedera helix L.
Forma Farmacéutica: Solución oral
Indicaciones Terapéutica aprobadas:
Tratamiento expectorante en caso de tos productiva, modifica la tos seca en tos productiva y menos frecuente.
INFORMACIÓN ANTES DE USAR EL PRODUCTO
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Niños menores a dos años de edad debido al riesgo de agravación de los síntomas respiratorios.
PRECAUCIONES DE USO Y ADVERTENCIAS
No se recomienda su utilización durante el embarazo y la lactancia, ni en niños menores de 2 años.
La tos persistente o recurrente en niños entre 2 y 4 años de edad requiere un diagnóstico médico antes del tratamiento. Cuando ocurre disnea, fiebre o esputo purulento, un médico o un farmacéutico deben serconsultados.
No produce efectos que puedan alterar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
“Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños”.
“En el caso de presentar efectos adversos, comunicarse inmediatamente con la ARCSA y con el Titular del Registro Sanitario”.
“Si usted está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de ingerir este producto”
INTERACCIONES
No reportadas.
INFORMACION DE USO:
Vía de administración: oral
Posología y duración del tratamiento:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 20 ml de solución, 1 a 3 veces al día. Niños entre 6 y 12 años de edad: 10 ml de solución, 2 a 3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 5 ml de solución, 2 a 3 veces al día.
Tiempo máximo de uso: 3 meses.
Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir.
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.
REACCIONES ADVERSAS
Se han reportado reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). La frecuencia no se conoce.
Se han informado reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, disnea). La frecuencia no se conoce.
CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO
“Manténgase en lugar fresco y seco a temperaturas no mayores a 30º C.”
LEYENDAS
“Lea todo el prospecto antes de empezar a usar este producto”;
“Este producto puede obtenerse sin prescripción médica, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe utilizar con cuidado este producto para obtener los mejores resultados.”
“Si necesita información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.”;
FORMA DE PRESENTACIÓN:
Frasco x 475 mL + copa dosificadora + prospecto.
Frasco x 575 mL + copa dosificadora + prospecto.
Caja x Frasco x 180 mL + copa dosificadora + prospecto.
Frasco x 60 mL + prospecto.